第三节 小样本病例随访资料统计分析

随访病例较少时，可按下法求不同时期的生存率（或缓解率）及其统计学意义分析。

一、资料统计方法和曲线描绘分析

例23.3某单位用甲、乙两法治疗何杰金病。甲法治疗15例中已复发9例；乙法治疗14例，有4例复发。两组随访情况如表23-3。

先以甲疗法为例说明不同随访时期的缓解率及其标准误。演算结果如表23-4。

表23-4 甲、乙两法治疗何杰金病随访天数

尚未复发者随访天数后加“+”号，表明缓解天数至少多于随访天数

表23-4 甲疗法治疗何杰金病不同时期缓解率计算

1．按随访天数从小到大依次排列，如遇复发者天数和未复发者随访天数相同时，以复发者排在前面。

2．填写不同随访天数的复发例数及期初病例数如表23-4的（3）、（4）栏。

3．求出不同随访天数的复发概率q_x（复发例数÷期安病例数）和缓解概率p_x(1-q_x)如（5）、（6）栏。

4．根据公式（23.6）求出累计缓解概率_np₀如(7)栏。

5．按下式求不同时点累计缓解率的标准误。

公式（23.8）

本例173天时点累计缓解率的标准误：

同法可以求得乙疗法的累计缓解率及其标准误，学者试自演算求解。

6．缓解率曲线描绘以横轴为随访天数（n），纵轴为累计缓解率（_np₀）,将两疗法的演算结果各点的坐标准确标出，然后将各点向右连成与横轴平行的阶梯形，得出两组缓解曲线如图23-1。可以看出乙疗法累计缓解率水平始终在甲法之上。

图23-1 甲、乙疗法累计缓解率的比较

二、两疗法差异的统计学意义分析

如果要分析两疗法差异有无统计学意义，可用时序检验法（log rank test）。假定两组疗法效果相同，求各时点预期复发数，再进一步作x²检验。演算如表23-5。

表23-5按检验假设算得甲、乙两组的预期复发数（即理论值）和实际数，分别为：

A_甲=9，T甲=5.138；A乙=4，T乙=7.817

代入x2检验公式

查x²值表，x²_0.05(1)=3.84,今x²＞4.675,P＜0.05,表明两法累计缓解率曲线的差别有统计学意义。

表23-5 甲、乙两疗法预期复发数计算表