1983年澳大利亚学者周Arren和Marshall从人胃粘膜中分离培养出幽门螺杆菌（Hp），随后的大量研究表明，Hp与慢性胃炎及胃、十二指肠溃疡都有着密切的关系。清除Hp有可能治愈慢性胃炎及防止溃疡病的复发。丽珠药厂生产的得乐（化学名：三钾二枸橼酸铋）有杀灭或抑制Hp的作用。本治疗试验应用得乐与西咪替丁作对照，以Hp转阴情况为指标观察两种药物的溃疡愈合率及1a随访复发率，以探讨Hp与溃疡愈合及复发的关系。
1 对象和方法
1.1 对象
经上消化道内窥镜检查发现为十二指肠溃疡并经组织尿素酶检查，改良姬姆萨组织学检查有细菌培养证实为Hp阳性者作为本实验治疗观察对象。共46例，其中男30例，女16例，年龄18岁～67岁，平均38岁。均有上腹不适而就诊。
1.2 方法
①内窥镜检查：对常规进行上消化道内窥镜检查并发现有活动性十二指肠溃疡的病人在胃窦部取活检标本6块，分别用于细菌培养，快速尿素酶试验及组织学检查。疗效评价分溃疡愈合及未愈合，复发及未复发。②细菌学检查：活检组织尿素酶诊断试验。将活检组织在无菌操作下插入尿素酶诊断试管中，两小时内试剂由淡黄色变为粉红色者为阳性。组织切片改良姬姆萨染色观察Hp存在与否并根据数目多少分为＋～+++。细菌培养参考GoodwinC.S方法。将采取的胃粘膜标本放入0.5ml20％葡萄糖无菌液中，2h内送入实验室，研磨后接种于含10％羊血并加有万古霉素（6mg/L）、啶酸（20mg/L）、两性霉素B（2mg/L）等的改良布氏选择性培养基上，放置在5％二氧化碳、85％氮的培养罐内37℃培养5d～7d。Hp菌落直径约在0.5mm～1mm，圆而光滑，淡棕色半透明。生化鉴定：尿素酶阳性，氧化酶及过氧化氢酶阳性，葡萄糖酵解、硝酸盐还原及马尿酸水解试验阴性等。
统计学方法 治疗组与对照组的溃疡愈合率比较应用t检验，复发率统计应用寿命表法。差异的显著界定为P＜0.05。
病人随机分为治疗组及对照组。其中治疗组病人22例，用丽珠得乐冲剂每次1包，每日4次；对照组用西咪替丁每次200mg，每日4次，疗程均为8周。对所有病人在治疗结束后复查纤维胃镜，对每位溃疡愈合者随访2个月，对无症状者分别于治疗后6个月及12个月各复查一次胃镜，有症状复发者随时做胃镜复查。每次复查胃镜均同时做Hp细菌学检查。
2 结果
治疗组在治疗结束时十二指肠溃疡愈合率为82％（18/22），对照组为83％（20/24）。两组比较无显著差异。而在对Hp清除上，治疗组和对照组各为77％（17/22）和4.2％（1/24），两组相比差别非常显著（P＜0.01）。平均随访观察12个月后十二指肠溃疡复发情况是：治疗组复发率为33.3％（16/18），对照组为80％（16/20），对照组溃疡复发率显著高于治疗组（P＜0.0）。而所有溃疡复发者Hp均再次呈现阳性。
3 讨论
上述结果表明，得乐冲剂与西咪替丁对十二指肠溃疡的治愈率相仿，但两药对Hp清除率却有明显差别。平均12个月的随访显示，得乐冲剂治疗溃疡病的复发率明显低于西咪替丁。目前已有越来越多的资料表明，溃疡的复发与Hp的持续存在或复发有关。本实验所有溃疡复发病人亦均伴有Hp的发现。这说明Hp的存在发现与溃疡病的发生及复发有着密切的关系。得乐中所含的铋有抗Hp作用，疗程结束时得乐治疗组的Hp检出率显著低于西咪替丁对照组，我们考虑这是得乐治疗组溃疡复发率低于对照组的原因。